CHMP推荐批准默沙东复方抗生素产品Recarbrio
近日，默沙东宣布，欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局（EMA）人用医药(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)委员会（CHMP）推荐批准复方抗生素产品 Recarbrio（亚胺培南/西拉司丁/relebactam）。
Recarbrio是一款新的固定剂量组合抗菌素，如果获得批准，将适用于：用于治疗方案有限的成人患者，治疗由需氧革兰氏阴性菌导致的感染。
Recarbrio是亚胺培南-西拉司丁（imipenem-cilastatin）和relebactam的组合。
亚胺培南/西拉司丁组合是一款已应用数十年的复方抗生素产品，品牌名为Primaxin/Tienam（中文商品名：泰能），该药常用于有效治疗多种细菌性感染，其中的亚胺培南是一种培南类抗菌药，西拉司丁是一种肾脏脱氢肽酶抑制剂，不具有抗菌活性，但能限制亚胺培南的肾脏代谢。
relebactam则是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，属于二氮杂双环辛烷抑制剂，具有广谱抗β内酰胺酶活性，包括A类（超广谱β内酰胺酶和KPC）和C类（AmpC酶）。
relebactam可保护亚胺培南免受某些丝氨酸β内酰胺酶的降解，针对亚胺培南耐药的革兰氏阴性菌株，联合应用relebactam时，菌株会对亚胺培南变得更加敏感。
目前，relebactam正被评估联合imipenem-cilastatin（亚胺培南-西拉司丁）治疗某些革兰氏阴性细菌感染的治疗。
在之前，FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予relebactam与imipenem-cilastatin组合疗法静脉注射治疗cUTI、cIAI以及医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关肺炎（HABP/VABP）的合格传染病产品（QIDP）和快速通道资格。
Recarbrio在美国的获批，基于关键性III期临床研究RESTORE-IMI 1的积极结果。该研究在cUTI和cIAI成人患者中开展。
