二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液

　　【药品名称】

　　通用名称：二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液

　　英文名称：Ethylenediamine Diaceturate And Sodium Chloride Injection

　　汉语拼音：Eryixiananyisuanyieran Lühuana Zhusheye

　　商品名：一芷

　　【成分】本品主要成份为二乙酰氨乙酸乙二胺和氯化钠。二乙酰氨乙酸乙二胺化学结构式：

　　分子式：C10H22N4O6

　　分子量：294.3

　　辅料：注射用水、氢氧化钠。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【适应症】适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、路脑出血等均有较好疗效。

　　【规格】100ml:二乙酰氨乙酸乙二胺0.6g与氯化钠0.9g。

　　【用法用量】静脉滴注。常用量每次0.6g或遵医嘱,每日最高限量为1.2g。凡遇急救性情况,第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注(请使用二乙酰氨乙酸乙二胺注射液或注射用二乙酰氨乙酸乙二胺)同时应用。

　　【不良反应】

　　可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感,口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。

　　【禁忌】

　　对本品或含本品药物过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　1、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生;

　　2、同时使用其他药物,请告知医生;

　　3、请放置于儿童不能触及的地方;

　　4、本品的渗透压摩尔浓度比为：0.9-1.1.

　　5、注意：使用前请详细检查,如发现封口松动、药液混浊、瓶身或瓶口有破裂漏气,药液中有异物等,切勿使用;一经使用,即有空气进入,剩余药液且勿再储存使用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验，目前无可靠参考文献。

　　【儿童用药】

　　未进行该项试验，目前无可靠参考文献。

　　【老年用药】

　　尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

　　【药物相互作用】

　　未进行该项试验，目前无可靠参考文献。

　　【药物过量】

　　尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应给予对症和支持治疗。

　　【药理毒理】

　　药物作用

　　(1)抑制纤溶酶原激活物,使纤溶酶原不能激活为纤溶酶,从而抑制纤维蛋白的溶解,产生止血作用。

　　(2)促进血小板释放活性物质,增强血小板的聚集性和粘附性,缩短凝血时间,产生止血作用。

　　(3)增强毛细血管的抵抗力,降低毛细血管的通透性,从而减少出血。

　　毒理研究

　　据文献报道,小白鼠静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺的LD50为683.3mg/kg。

　　【贮藏】遮光,密闭保存。

　　【包装】钠钙玻璃输液瓶装，100ml/瓶，100瓶/箱。

　　【有效期】18个月。

　　【执行标准】WS1-(X-055)-2010Z-2014

　　【批准文号】国药准字H20068073

　　【药物分类】促凝血及止血药。

　　【生产企业】

　　企业名称：湖北康沁药业股份有限公司

　　生产地址：湖北省荆门高新区迎春大道99号

　　邮政编码：448000

　　电话号码：0724-6502099

　　传真号码：0724-6502099

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