苦参碱氯化钠注射液

 

　　【药品名称】

　　通用名称：苦参碱氯化钠注射液

　　英文名称：Matrine and Sodium Chloride Injection

　　汉语拼音：Kushenjian Lühuana Zhusheye

　　【成份】

　　本品主要成份为苦参碱和氯化钠，辅料为注射用水、盐酸。化学名称为苦参碱。化学结构式为：

　　分子式：C15H24N2O

　　分子量：248.37

　　【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

　　【适应症】抗肿瘤辅助用药。用于预防肿瘤病人发生恶液质，改善肿瘤病人生存质量。

　　【规格】100ml：苦参碱80mg与氯化钠0.9g

　　【用法用量】静脉滴注，一日1次，每次100ml。滴注时间不应少于40分钟。

　　【不良反应】患者对本品有较好的耐受性，偶见不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或者疼痛，少见皮疹、胸闷、发热，一般情况下症状可自行缓解。个别患者可出现注射部位发红或者注射局部轻微刺激性疼痛。

　　【禁忌】对本品过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　1.请在医生指导下使用本品;

　　2.肾功能不全患者用量酌减;

　　3.长期使用应密切注意肝功能变化，严重肝功能不全患者慎用;

　　4.请将此药品放在儿童不能接触的地方;

　　5.注意：使用前请详细检查，如有下列情况之一者，切勿使用：①药液浑浊;②瓶身或瓶口有细微破裂;③有棉絮状菌丝团;④封口松动。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

　　【儿童用药】尚缺乏儿童用药资料。

　　【老年用药】老年患者用药应减量或遵医嘱。

　　【药物相互作用】未进行该项实验，目前无可靠参考文献。

　　【药物过量】若发生药物过量，暂时停药，对患者进行监护并给予常规支持治疗。

　　【药理毒理】未进行该项实验，目前无可靠参考文献。

　　【药代动力学】

　　家兔静脉注射本品后，血药浓度-时间曲线呈双指数下降，符合二室开放模型：给药48小时后药物分布以肾最高，其次为肝、脾、肺、胆、心。该药药代动力学参数为非剂量依赖性。健康人使用本品6mg/kg，32小时的尿中原形药物排泄率为52.75%，半衰期为184分钟。

　　【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

　　【包装】钠钙玻璃输液瓶装，100ml/瓶，100瓶/箱。

　　【有效期】24个月。

　　【执行标准】WS1-(X-018)-2006Z-2011

　　【批准文号】国药准字H20068068

　　【生产企业】

　　企业名称：湖北康沁药业股份有限公司

　　生产地址：湖北省荆门高新区迎春大道99号

　　邮政编码：448000

　　电话号码：0724-6805519

　　传真号码：0724-6502099

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